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10 fois des produits médicaux contaminés ont causé un préjudice grave
Le monde n'est pas parfait, il y aura donc toujours un certain nombre de tragédies qui pourraient être évitées. Mais dans certains cas, ils sont causés par des erreurs flagrantes qui pourraient facilement être corrigées par la moindre attention. En ce qui concerne les médicaments et les traitements, il existe de nombreuses mesures de protection contre la contamination et les infections. Mais dans les cas suivants, la contamination est toujours présente.
10 duodénoscopes résistants aux antibiotiques
Les duodénoscopes sont des appareils qui sont supposés drainer les fluides des canaux pancréatiques et biliaires. Cependant, ils sont indisciplinés en matière de stérilisation. Les scopes ont une sorte de mouvement semblable à un ascenseur qui leur permet de se déplacer dans le corps, drainant le fluide si nécessaire. En conséquence, le nettoyage de la lunette est assez laborieux. Bien que tout bon professionnel de la santé nettoie de tels instruments, beaucoup ne le font pas - ce qui est une erreur mortelle.
En 2016, deux personnes de la région de Chicago sont décédées des suites d'une maladie bactérienne apparue aux États-Unis. De 2012 à 2015, environ 250 personnes ont été infectées par cette même maladie, qui résultait d'une faille dans le même appareil: le duodénoscope.
Les fabricants de l'oscilloscope n'ont jamais réellement testé le nettoyage de l'appareil dans un contexte réel. À son tour, cela a provoqué la propagation d'une bactérie qui, autrement, ne se serait pas développée si les instruments avaient été correctement stérilisés. La maladie qui s'est propagée était une superbactérie appelée Enterobacteriaceae (CRE) résistante au carbapénème.
La CRE est une famille de bactéries extrêmement meurtrière qui tue la moitié des personnes infectées et qui résiste même aux antibiotiques les plus puissants. CRE et de même résistance aux médicaments E. coli des épidémies se sont produites aux États-Unis et même en Europe, en France et en Allemagne. Comme ils n'ont pas révélé les défaillances du champ d'application, la FDA a ouvert une enquête sur les trois producteurs Olympus, Pentax et Fujifilm. Les hôpitaux ont été avertis de ne pas utiliser ces produits.
9 compléments alimentaires à base de drogue
En 2013, un complément alimentaire connu sous le nom de pilules Tranquility du Dr Larry a été testé par la FDA. Les pilules étaient censées provoquer le sommeil de manière naturelle en utilisant des substances telles que la racine de figwort et la réglisse. Parmi les milliers de pilules qui ont présenté des résultats similaires, les pilules Tranquility du Dr. Larry ont été testées et ont révélé qu'elles contenaient bien plus que ce qui était prétendu. Ils contenaient de puissants médicaments sur ordonnance.
Les pilules contiennent deux sédatifs puissants: Thorazine, un antipsychotique puissant, et la doxépine, un antidépresseur et un somnifère. Le Dr Larry n'était pas du tout un médecin mais un criminel condamné. Larry LeGunn, de son vrai nom, était un chiropracteur dont la licence avait été retirée en 2010 pour grand larcin et fraude à l’assurance.
Il n'était cependant pas le seul à avoir utilisé des médicaments puissants pour vendre des suppléments diététiques. Jeffrey Bolanos, qui avait une longue expérience de la drogue, comme le crack, la méthamphétamine et le crack, est devenu le chef d’une société de l’Arizona appelée Beamonstar Products. Trois des pilules d'amélioration de la sexualité de la société contenaient en fait du tadalafil, un ingrédient principal du médicament sur ordonnance Cialis. Plus tard, les produits ont été rappelés par la société.
En 2009, une autre société, Kilo Sports, vendait des médicaments «naturels» améliorant la performance, mais ils n’étaient pas naturels. Ils contenaient des stéroïdes et un autre présentait des substances anti-œstrogènes en 2010. Apparemment, en 2004, Martin McDermott, le chef de Kilo, avait été poursuivi pour plusieurs infractions pénales liées à la possession de testostérone, de boldénone et d'hormones de croissance d'origine humaine. . Il a apparemment utilisé ces médicaments pour «augmenter» illégalement les produits qu'il a vendus au fil des ans.
8 plasma sanguin de Bayer
En 2003, après une enquête menée par Le New York Times, il a été démontré que Cutter Biological, une division de la société pharmaceutique Bayer, s’était engagée dans des pratiques commerciales controversées dans les années 1980, qui avaient entraîné la propagation du VIH parmi les hémophiles à l’étranger. Apparemment, en réponse à des plaintes concernant un médicament vendu par Cutter, ils en ont fabriqué un plus récent, plus sûr, en 1984. Le seul problème est qu'ils n'ont pas cessé de vendre le produit dangereux et ancien dans d'autres pays.
Le produit vendu s'appelait concentré de facteur VIII et avait été fabriqué à partir de plasma sanguin de 10 000 donneurs afin de faciliter le traitement des hémophiles. Cependant, le plasma du donneur n’était pas testé pour le VIH à l’époque car il y avait très peu de prise de conscience de la maladie. Pour cette raison, les hémophiles qui ont utilisé le produit ont contracté le VIH.
En février 1984, le produit a été reformulé et l'ancien produit aurait été retiré du marché. Toutefois, selon les registres de la société, ils ont continué à vendre le médicament en Malaisie, à Singapour, en Indonésie, au Japon et en Argentine. Cutter a affirmé l'avoir fait parce que ses clients doutaient de l'efficacité du nouveau médicament et qu'une pénurie de plasma rendait la création du nouveau produit beaucoup plus difficile.
Lorsque les distributeurs de Hong Kong ont commencé à s'intéresser au produit à la fin de 1984, Cutter leur a dit d'utiliser le produit infecté avant d'utiliser la nouvelle formulation. Pour cette raison, environ 100 hémophiles ont contracté le VIH. Le fait que le produit infecté soit toujours commercialisé en Asie et dans d'autres pays moins développés a incité de nombreux clients à accuser Bayer de discrimination raciale.
Plus tard, Bayer a discrètement commencé à payer les poursuites judiciaires liées au produit. Après la publication de ces informations, Bayer a vendu son activité de plasma sanguin en octobre 2003.
7 médicaments pour enfants teintés de métal
En mai 2009, Johnson & Johnson, la société qui fabrique divers médicaments, notamment le Tylenol pour enfants et le Motrin pour enfants, a commencé à recevoir des plaintes concernant des points noirs dans les flacons de médicaments. Tous les médicaments avaient été fabriqués à l'usine de McNeil à Fort Washington, en Pennsylvanie. Lors de l'examen des points noirs, il s'est avéré qu'il s'agissait des métaux nickel, fer et chrome.
Les médicaments étaient liquides et potentiellement mortels. En avril 2010, Johnson & Johnson a commencé un rappel volontaire des médicaments. Des rappels ont eu lieu à l'usine de McNeil depuis 2009 et la FDA a par la suite imputé la contamination aux machines utilisées pendant la production.
Bien que la société ait découvert des particules métalliques autour de ce produit, elle a continué à produire et à vendre des médicaments liquides pendant plusieurs mois. En 2009, le médicament contaminé a entraîné un décès: Joshua Arndt, âgé de quatre ans, est décédé après avoir reçu une dose de Tylenol pour enfants. Bien qu'il ait été conduit aux urgences, les médecins ne pouvaient rien faire pour l'aider.
En 2012, son père a intenté une action en justice. Mais il a été rejeté en 2014 parce que le délai de prescription de deux ans était passé. Johnson & Johnson ne s’est cependant pas passé sans punition. En 2015, des accusations ont été portées contre la société parce qu'elle avait sciemment vendu le médicament plusieurs mois après avoir appris que c'était dangereux.
En fin de compte, ils ont dû débourser 25 millions de dollars pour régler leurs problèmes juridiques. En ce qui concerne l'usine McNeil où le médicament a été produit, toute l'usine a été démolie et reconstruite.
6 héparine mortelle
En 2008, aux États-Unis, l'héparine anticoagulante était si demandée (environ 300 000 doses par jour) que les producteurs chinois ont commencé à adopter des pratiques de plus en plus sombres pour y faire face. En règle générale, l'héparine est produite à partir des intestins de porc. Mais selon la FDA, certains producteurs chinois le fabriquaient à partir d'intestins de vache et de mouton, ce qui permettait de propager des maladies inconnues dans le passé.
Selon les médecins, le principal symptôme de l'héparine contaminée était une hypotension artérielle dangereusement basse, qui a été remarquée dans les hôpitaux et par des patients aux États-Unis. À la fin de 2008, 81 décès avaient déjà été liés à la drogue. Ce qui rendait déjà cette situation encore plus inquiétante, c’est le fait que le mauvais médicament a fait l’objet de multiples dépistages avant d’être finalement mis sur le marché.
Lorsque Baxter International, le distributeur de la moitié de toute l'héparine aux États-Unis, l'a découvert, ils ont immédiatement rappelé un produit. Bien que les responsables aient d'abord pensé que seuls les États-Unis étaient touchés par ces contaminations, il est devenu évident que de plus en plus de pays avaient reçu la mauvaise héparine. Onze pays ont bientôt signalé des cas similaires d'héparine ayant causé des dommages.
La contamination a été provoquée par le sulfate de chondroïtine sursulfaté, qui est créé à partir de matière non porcine. Bien que les autorités chinoises aient prétendu que l'héparine n'était pas contaminée, la FDA a réussi à retracer l'héparine jusqu'à 12 producteurs chinois. Après cette révélation, des réformes ont été effectuées parmi ces sociétés.
Bien que la FDA se méfie des pratiques chinoises depuis 2007, ce n'est qu'en 2012 qu'elles ont commencé à élaborer de sérieuses directives. L’héparine a été retrouvée dans environ 246 décès depuis 2007, et on pense qu’une partie du médicament contaminé pourrait encore être commercialisée près de dix ans plus tard.
5 poches intraveineuses infectées par des bactéries
En 2011, 19 personnes de six hôpitaux d’Alabama sont tombées malades pour une raison bien précise: leur sac de perfusion avait été infecté par le virus. Serratia marcescens bactériémie, un type de bactérie qui peut s'avérer fatal lorsqu'il pénètre dans le sang. Un grand nombre des patients infectés par la bactérie étaient des patients à haut risque qui recevaient une alimentation par voie intraveineuse parce qu'ils étaient trop malades pour manger seuls.
L'épidémie a débuté dans plusieurs hôpitaux de la région de Birmingham, dans l'Alabama, en mars 2011. Bientôt, 19 personnes sont tombées malades et neuf d'entre elles finiraient par mourir. La bactérie a eu des effets presque immédiats lors de son entrée dans la circulation sanguine, notamment des modifications de la pression artérielle et de la température. Cependant, une fois que les patients survivants ont été traités, ils ont réussi à se rétablir.
Mais ce n’était pas le seul moment où des infections dans des sacs IV pouvaient causer des maladies chez les patients. Dans le Minnesota, une série de vols d’analgésiques par des infirmières dans des hôpitaux finirait par provoquer des infections chez les patients. À l'hôpital St. Cloud, de l'eau salée a été administrée à plusieurs patients supposés prendre des analgésiques.
Cela a causé des infections bactériennes rares chez 25 patients. Six d'entre eux se sont retrouvés en soins intensifs et un est décédé. Blake Zenner, une infirmière qui avait volé des antidouleurs de 2010 à 2011, a été jugée responsable de l'épidémie et a finalement été attrapée en 2012.
4 méningite et moisissures Stéroïdes
En 2011, le New England Compounding Centre a commencé à envoyer des cargaisons de stéroïdes infectés par la méningite et les champignons. En un an, le CDC estime que 14 000 personnes ont été exposées aux stéroïdes infectés. La méningite pourrait être contractée par les coups avec une moisissure qui pourrait incuber pendant des mois. L'épidémie s'est étendue à 16 États et infecterait des centaines de personnes.
Le stéroïde en cause était une formulation de méthylprednisolone pour injection, contaminée par un rare champignon noir appelé Exserohilum rostratum cela n'affecte généralement que les plantes. C'est tellement rare chez l'homme que son incubation n'était même pas connue au moment de l'épidémie. Cependant, en l'espace d'un an, 268 cas de méningite fongique, trois cas d'infections articulaires fongiques et 21 décès ont été rapportés qui étaient liés aux injections de stéroïdes.
Bien que la plupart des personnes atteintes d'infections fongiques aient signalé des périodes d'incubation de quelques semaines à deux mois, il était également connu que les infections pouvaient couver plusieurs mois. Ainsi, même après le rappel des injections de stéroïdes, ceux qui les avaient prises pouvaient toujours tomber malades.
Une épidémie similaire de méningite fongique s'est produite en 2002 avec le même type de stéroïdes. Cela a permis de tirer des enseignements précieux sur la fabrication de ces substances. Sans normes strictes en matière de mélange, il a été constaté que les champignons poussaient de manière agressive, ce qui avait provoqué les deux épidémies.
En 2013, on comptait 751 cas de méningite fongique et 64 décès. Même une année complète après l’épidémie, les gens avaient toujours besoin d’un traitement, ce qui montre à quel point le manque d’attention peut être dangereux dans le monde médical.
3 seringues sales mortelles
La sécurité avec des seringues est courante pour la plupart des patients et des professionnels: les seringues ne doivent pas être réutilisées ni partagées. Mais que se passe-t-il lorsque les personnes qui fabriquent les seringues les ont accidentellement contaminées? Cela s'est produit en 2007, lorsque plus de 100 personnes ont contracté une infection bactérienne liée à l'utilisation de seringues salines contaminées produites par la même société.
Pour éviter que de telles épidémies ne se produisent, les entreprises doivent procéder à plusieurs contrôles de sécurité. Mais même après cela, la FDA elle-même examine les produits médicaux. Dans le cas des seringues, les preuves montrent que la FDA n’a pas attrapé la contamination.
Les seringues, préremplies de solution saline, ont été examinées par un inspecteur de la FDA avant leur expédition, en octobre 2007. Selon le rapport, l'inspecteur a trouvé des particules noires, brunes et rouges dans les seringues, mais les a qualifiées de «rouille». que la direction de l'usine avait mis en place un plan pour s'en occuper.
Apparemment, l'usine avait adopté une méthode de stérilisation peu fiable au moment de l'inspection de la FDA, mais cela n'a pas été noté non plus. À peine une semaine plus tard, un distributeur a rappelé 1,3 million de seringues, ce qui aurait dû amener la FDA à lancer une autre inspection approfondie. Mais ils n'ont pas dû à un manque de personnel.
Lorsqu'ils ont finalement procédé à une autre inspection de l'usine, celle-ci était bien en deçà des normes et a été fermée en janvier 2008. Mais à ce moment-là, les dégâts avaient été causés. Plus de 100 personnes étaient tombées malades à cause de l'utilisation des mauvaises seringues et six en sont réellement décédées. En 2016, B. Braun, la société qui a vendu les seringues, a accepté de verser 7,8 millions de dollars de dommages et intérêts.
2 gel à ultrasons infecté par des bactéries
En 2011, les médecins de la salle d'urgence du centre de santé Beaumont, près de Détroit, ont commencé à remarquer qu'un grand nombre de patients présentaient un test positif pour la bactérie. P. aeruginosa. Ce type particulier de bactérie n’est pas normal et provient généralement d’une contamination. Ils ont commencé à enquêter et ont découvert que les 16 patients avaient des antécédents essentiellement identiques: ils sont tombés malades d'une maladie respiratoire après une chirurgie cardiovasculaire.
Le gel à ultrasons est utilisé pour améliorer les images lors de chirurgies ou d'examens. Dans ce cas, les patients sont tombés malades après avoir utilisé un gel d'imagerie pour la chirurgie et infecté leurs voies respiratoires. En 2008, une étude menée en Europe a montré que de nombreux flacons d'imagerie avaient été contaminés positivement lors de la culture.
Lorsque les chercheurs ont annoncé leurs conclusions au 18e Congrès européen de la microbiologie clinique et des maladies infectieuses, ils ont averti que les bactéries pourraient contaminer les gels au cours du processus de production. Les fabricants américains n'ont apparemment pas tenu compte de ces avertissements.
Lorsque les cultures ont été cultivées à partir des bouteilles de gel utilisées avant l’épidémie aux États-Unis, elles ont également révélé des souches de bactéries issues du processus de fabrication. Pharmaceutical Innovations, la société basée dans le New Jersey à l'origine du gel d'imagerie, a été attaquée par les US Marshals et leurs produits en gel ont été saisis.
Parce que le gel d'imagerie est si commun, on ne savait pas à quel point les produits contaminés avaient été distribués. Tout ce que la FDA pouvait faire, c’était émettre un avertissement qui serait connu de tous les utilisateurs du gel, car une fois le gel appliqué, la bactérie pourrait rapidement s’infecter. Heureusement, aucun autre foyer n'a été signalé et de nouvelles normes de sécurité ont été mises en place depuis.
1 sirop contre la toux toxique
C'est l'une des histoires les plus tragiques de médicaments contaminés en raison de son ampleur et de la nature des personnes touchées: les patients malades du tiers monde. Tout a commencé avec la fabrication de produits chimiques en Chine, où la glycérine, l’un des principaux ingrédients du sirop pour la toux, serait remplacée par le diéthylèneglycol chimique au goût sucré mais hautement mortel pour gagner un revenu supplémentaire.
Le diéthylène glycol est un solvant industriel et l’un des principaux ingrédients de l’antigel. Une fois ingéré, il provoque une insuffisance rénale, une paralysie et, finalement, une défaillance multiviscérale.
Il y a plusieurs décennies, les médicaments à base de diéthylène glycol avaient provoqué plus de 100 décès aux États-Unis, ce qui avait amené la FDA à adopter une réglementation stricte. Mais dans les pays moins développés, il a été substitué en une variété de sirops et de médicaments pendant plus de deux décennies.
Cela a provoqué au moins huit empoisonnements en masse, dont un au Panama, entraînant la mort de 365 personnes. Une estimation conservatrice a fait des milliers de morts. Le diéthylène glycol est apparu pour la première fois au Bangladesh en 1992 lorsque des enfants sont décédés après avoir utilisé des sirops contrefaits. Plus tard, 88 enfants sont morts en Haïti.
Tous les produits toxiques remontent au delta du Yangtsé, que les Chinois appellent familièrement le «pays de la chimie» en raison de sa renommée en matière de production chimique. De nombreux produits chimiques bruts y sont produits et le diéthylène glycol est souvent vendu à la place du glycérol.
Dans de nombreux cas où l'utilisation de ces produits a entraîné des décès en masse, ceux-ci ont été soumis à plusieurs inspections par des distributeurs. Mais aucun d'entre eux n'a découvert la vérité. Souvent, ceux qui créaient les produits chimiques n'étaient même pas autorisés. Mais dans le but de gagner quelques dollars de plus, les acheteurs fermeront les yeux.
Une fois qu'ils auront acheté le produit, ils le certifieront faussement pour que les distributeurs l'acceptent. Il a fallu beaucoup de morts avant que le gouvernement chinois commence enfin à agir. En 2007, l'Organisation mondiale de la santé a signalé qu'environ 440 opérations de contrefaçon avaient été fermées. Espérons que ces efforts des autorités suffiront à prévenir de futures tragédies.